EndoQuest报告在巴拿马完成两例经口机器人胃重建手术

发生了什么

EndoQuest在11月5日公告中表示，医生使用其Endoluminal Surgical System在The Panama Clinic完成两例胃重建手术。器械由医生控制并经口进入；公告并未描述自主手术。

公司称这是全球首例此类手术，也是其系统首次用于上消化道临床。这些属于公司主张。公司表示正准备De Novo申请，并以2027年在美国推出为目标，前提是取得FDA许可；设备目前尚未在美国商业销售。

后续关注

关注公开研究方案、患者随访、不良事件报告及监管决定。进入FDA开发支持项目，并不等于获得上市许可。